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抗生素瓶洗瓶机

分享 发布时间:2022/9/7
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抗生素玻璃瓶洗瓶机从进瓶、粗洗、水气精洗到出瓶,其清洗方式为瓶子外壁喷淋及内壁反冲,其最后一道气冲工序后须进入100级层流保护至后道工序。抗生素玻璃瓶洗瓶机主要形式可分为道轨式、箱式(又称履带式)和立式三种,目前按高速、高配置、高性能来看,以超声波加反冲式的立式为主。

抗生素玻璃瓶洗瓶机现状与问题:

    (1)操作方面,以300-400瓶/分产量而言,需2名瓶子搬运与放入进瓶处的操作工,另还需1-2名操作工(既操作机器,又粗略地检测不合格瓶子),这一工段的操作人员约需4名,还不包含质检人员。可以说,此工段的操作人员为4名左右。

    (2)检测方面,由于每个喷针是从一个总管分路而成,其各点所喷出的水、气压力均不同,压力的不均性就无法确保每个瓶子所能达到清洗效果的均一性,也就所谓每个瓶子澄明度略有不同。倘若,为确保瓶子清洗质量而提高压力,势必会浪费能源。同时,这里水、气的实际值既无法显示又无法记录,对瓶子清洗质量验证缺少数据的支撑,更谈不上可追溯性与可说明性。

    (3)控制方面,现有的设备最多只能粗测外形特殊变化的瓶子,而无法检测与剔出瓶颈尺寸不合格的瓶子,以至瓶颈外径、颈高、内径尺寸不合格的瓶子流至轧盖位,这样既不能保证轧盖质量,还将降低生产率。

    (4)结构方面,由于机器带封闭外罩,而外罩内部的环境是处在10万级,这样的结构会出现瓶子最后一次“气洗”工序与进入外置百级层流保护间仍有一段瓶子处10万级空间的格局。因为,最后一次“气洗”是吹入经0.22μm过滤的洁净压缩空气,其目的是将瓶内10万级不溶性粒子经“三水三气”处理逐步过渡至1万级~100级指标内,而此段封闭外罩的结构又将最后一次“气洗”瓶子又返回到10万级不溶性粒子控制的环境,失去了最后一次“气洗”的初衷。

(5)数据采集方面,数据采集是近年来电子记录所必须的。由于此类机器在控制屏上的参数似乎只能反映速度、水温、进入气/水压力、超声波等方面,而涉及到工艺检查与验证的参数却没有,哪怕是间接的参数也无法形成,如各喷对实际的水/气参数、洗后瓶子澄明度(可见异物检查)等数据源均无法采集,将严重地影响电子记录的形成。

结合实例探讨抗生素玻璃瓶洗瓶机设备的提高思路:

1、洗瓶(前)的检测瓶子尺寸

    可利用CCD或其它机器视觉图像处理技术严格控制瓶子颈部尺寸,并把不合格瓶予以剔出,为提高后续轧盖质量打好基础。(此步也可一并放入灭菌后瓶子质量的检查。)另外,也可采用模块与传感技术来控制瓶子颈部尺寸。

2、洗瓶

2.1清洗参数记录

    除超声波与水温参数外,现各喷针的水气喷射压力只是靠总进管处仪表反映,实际每个喷针所喷射出的压力是不同的,创新思路是在进入各喷针管处置有各压力传感器,这样就能在线记录各喷针的清洗参数,间接地满足了瓶子清洗质量验证所需。

2.2在线检测

    可利用PAT技术,在清洗(最后气洗)后进行在线澄明度(可见异物)检查,以减少此工位的检查人员。

3、洗瓶后严控不溶性粒子

    外罩在最后一次气洗与进入隧道烘箱的瓶子之间区域开设一孔,上置百级层流。使最后气洗0.22μm空气等级与隧道烘箱腔体百级层流相对应,以严控不溶性粒子。

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