药物生产中，回排风布局需根据工艺条件确定，以免迂回往返，保证回排风有助于操作和维修，不预留闲置空间和面积，合理划分区域，以免发生混杂事故，生产房间大小关系送风量，也决定空调能耗，不是越大越好，需要考虑设备维修操作需求，还要将房间分为无风险、低风险及高风险房间。

无风险房间高毒性、无高活性、高致敏性物质存储或使用房间，例如人员进入通道，高致敏性、高毒性药品存储间:低风险房间，高致敏性、高毒性、高活性物质未直接暴露却存在暴露风险，或是微量泄露房间，包括密闭容器包装的药品，或是以隔离器工艺房间;高风险房间，高活性、高致敏性、高毒性物质暴露房间，包括未隔离的分配、配料、混合、称量、灌装房间等。

1、不同风险等级需采取相应回排风设置具体如下:

1.1无风险房间

该房间可使用乱流式回排风方式，达到节能、排风效果。空气由空调箱经过风管及空气过滤器进入房间，由房间两侧高架地板或隔间墙板回风，气流为非直线运动，处于涡流、乱流状态，具有建设成本低、构造简单、房间扩充便利的特点，安装无尘工作台。

1.2 低风险房间

该房间单独使用回风系统，会造成交叉污染，可采取复合式回排风系统，以免排风影响周围环境，为局部提供清洁空气。具体如下:

(1)洁净隧道，利用过滤器覆盖实现工作区100%覆盖，提高洁净度超过100级，节省运转安装费用，能够将机器维修、产品生产、工作区相隔离，以免维修机器影响产品和工作品质，便于弹性扩充。

(2)洁净管道，将产品通过自动产线包围、净化处理，提高洁净度等级超过 100级，由于作业人员和产品相互隔离，采取少量送风模式，即可达到良好洁净度，节省能源。

1.3 高风险房间

该房间可使用直流式回排风方式，采取恰当模式以免排风影响周围环境。空气气流运动采取直线形均匀运动，空气由100%覆盖率过滤器输入室内，从两侧隔离墙板或高架地板回风，满足高风险房间生产需求。可将其分为水平直流式和垂直直流式，具体如下:

(1)水平直流式。水平空气自然过滤器进行单方面吹出，对边墙壁回风系统回风，将尘埃排出室外，下流侧污染严重，具有短时间运转能够稳定状态，构造简单的优点，却造价费用较高，不易扩充室内空间。

(2)垂直直流式。房间使用ULPA过滤器覆盖，从上向下吹空气，能够提高洁净度，保证药品生产时，产生的毒害气体、尘埃等能够迅速向室外排除，不会对其他工作区域造成影响，具有管理便捷、迅速稳定，不易受作业人员或工作状态影响的优点，却存在费用高，维修过滤器更换困难的问题。

2、净化空调系统的过滤器设置策略

高活性、高致敏性、高毒性药物生产净化空调系统中，需要做好过滤器设置保证送风末端净化程度满足要求。

高效送风过滤器作为房间二级设施界面，能够降低高致敏性、高毒性、高活性物质经过送风管道排出风险。面对高风险房间直流式系统排风需安装高效过滤器，尽量将产品暴露区域减少，可将其安装于房间排风口位置，过滤器如果未能安装于排风口，需要保证房间风管和过滤器维持良好气密性，以免过滤器泄露，导致污染周围环境，设计中需结合风险等级、要素分析，安装两道过滤器。同时，为保证环境、人员安全健康，过滤器选择安全更换型，也称之为“袋进袋出型”过滤器，特殊构造确保过滤器更换时，不会影响环境和工作人员。

低风险房间中，采取复合式系统时，需采取高效过滤器，将其安装在排风口位置，同样选用安全更换型过滤器。

结论:综上所述，在生产高致敏性、高毒性、高活性药品时，毒性物质可能会污染环境，影响人员安全，需做好室内空气流通控制，采取恰当密闭设施，以免出现交叉污染。因此，药品生产房间可结合实际情况，根据高风险房间、低风险房间、无风险房间的等级划分，从回排风设置、过滤器设置两方面出发，提高房间安全性与洁净性，保护人员及环境安全。